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医用诊断X射线透视摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

医用诊断X射线透视摄影系统

注册人名称：

杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司

浙械注准20202060270

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2025-04-07

结构及组成：

Staray Dynastar_D由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化医用X射线探测器、数字影像采集工作站、机架、控制台和滤线栅组成。Staray Dynastar_Z和Staray Dynastar_EZ由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字化医用X射线探测器、数字影像采集工作站、机架、控制台、摄影床和滤线栅组成。

适用范围：

产品用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区

型号规格：

Staray Dynastar_D、Staray Dynastar_Z、Staray Dynastar_EZ

管理类别：

第二类