Mammography X-ray System-国食药监械(进)字2008第2303689号(更)-器械数据

产品名称：

Mammography X-ray System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2303689号(更)

注册人住所：

36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器,计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成)

适用范围：

适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断,计算机辅助诊断和立体定位

代理公司：

美中互利公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由国食药监械(进)字2008第2303689号变更为国食药监械(进)字2008第2303689号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

美国36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810