正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20193170004

注册人住所：

新北市三重区成功路50巷8号1楼1F, No. 8, Lane 50, Cheng Kung Road, Sanchung District, New Taipei City 241 Taiwan

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

正畸支抗钉由钛合金（TC4 ELI）材料制成，非无菌包装，使用前需要灭菌。由钛合金（TC4 ELI）材料制成的正畸支抗钉表面经过阳极氧化处理。

适用范围：

正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。

代理公司：

广州珀瑞医疗技术有限公司

代理公司地址：

广州市越秀区东风东路836号2座605房

变更情况：

生产地址：

台中市西屯区科园二路12号No. 12,Keyuan 2nd Road, Situn District,Taichung City 40763 Taiwan

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6863。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	正畸支抗钉	国械注许20193170004		200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径2.0mm	200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径1.5mm	200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径1.5mm	200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径1.5mm	200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径2.0mm	200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径2.0mm	200.00
云南+常态挂网项目	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径2.0mm	200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	正畸支抗钉	国械注许20193170004	A-1P型，圆孔，外径1.5mm,A-1P型，圆孔，外径2.0mm,无孔，外径2.0mm	200