骨传导助听器-津械注准20242190007-器械数据

产品名称：

骨传导助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242190007

注册人住所：

天津市东丽区四纬路28号2号楼5层501

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

本产品由主机、充电线组成，主机包含输入换能器、信号调理单元、输出换能器(骨振器)、锂电池。

适用范围：

适用于中度、重度和部分极重度感音神经性聋、传导性聋和混合性聋者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20250208,产品技术要求变更 20250208,其他变更 20250208

生产地址：

天津市东丽区四纬路28号2号楼5层501,长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房 A区12栋 602、604（委托生产）,天津市东丽区四纬路28号2号楼5层501,长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房 A区12栋 602、604（委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20242190007\"注册证共同使用。