锋勾针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

锋勾针

注册人名称：

山西程氏汇通科技有限公司联系电话（10）邮箱（3）官方网站

晋械注准20252200059

注册人住所：

山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号

批准(备案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2030-04-17

结构及组成：

该产品由针体和针柄构成，针体由06Cr19Ni10不锈钢制成，Ⅰ型、Ⅲ型针柄由不锈钢制成，Ⅱ型、Ⅳ型针柄由碳钢、铝合金和锌合金制成或不锈钢制成。本产品Ⅰ型、Ⅱ型非无菌提供，Ⅲ型经辐照灭菌，无菌提供。Ⅳ型仅针体经辐照灭菌，无菌提供。初包装为聚乙烯/聚酯袋或纸塑袋。

适用范围：

该产品供医疗单位用于锋勾针疗法。

变更情况：

2026年02月02日，1、型号、规格由“Ⅰ型（1.6mm×185mm）、Ⅱ型（1.6mm×200mm）”变更为“Ⅰ型（1.6mm×185mm）、Ⅱ型（1.6mm×200mm）、Ⅲ型（1.6mm×185mm）、Ⅳ型（1.6mm×200mm）。”结构及组成由“该产品由针体和针柄构成，采用纸塑袋/PE袋/PVC材质包装。针体由06Cr19Ni10不锈钢制成，I型针柄由不锈钢制成，II型针柄由碳钢、铝合金和锌合金制成或不锈钢制成。本产品非无菌提供。”变更为“该产品由针体和针柄构成，针体由06Cr19Ni10不锈钢制成，Ⅰ型、Ⅲ型针柄由不锈钢制成，Ⅱ型、Ⅳ型针柄由碳钢、铝合金和锌合金制成或不锈钢制成。本产品Ⅰ型、Ⅱ型非无菌提供，Ⅲ型经辐照灭菌，无菌提供。Ⅳ型仅针体经辐照灭菌，无菌提供。初包装为聚乙烯/聚酯袋或纸塑袋。”

生产地址：

山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号

型号规格：

Ⅰ型(1.6mm×185mm)、Ⅱ型(1.6mm×200mm)、Ⅲ型(1.6mm×185mm)、Ⅳ型(1.6mm×200mm)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20252200059”注册证共同使用。