一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243021248

注册人住所：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

本产品分为一次性使用不可吸收结扎夹(简称：单发结扎夹)和一次性使用带夹连发施夹器(简称：带夹连发施夹器)两种型号。一次性使用不可吸收结扎夹由结扎夹(POM)、盖板(PP)、底座(ABS)组成，盖板和底座是结扎夹的固定装置。一次性使用带夹连发施夹器由结扎夹(POM)和连发施夹器组成。连发施夹器由手柄(PC)、转动柄(PC)、击发手柄(PC)、套管(06Cr19Ni10)和钳头(30Cr13)组成。结扎夹直接置入连发施夹器中组成带夹连发施夹器，连发施夹器是结扎夹的输送器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于夹闭血管或闭合管状组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-14 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 2024-08-21 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

生产地址：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-MA-15	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-SA-10	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-SA-15	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-LA-06	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-LA-12	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-SA-06	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-MA-06	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-SA-12	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-LA-10	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器	国械注准20243021248	GYLC-MA-12	5000.0000