心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242401180

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

主要由H-FABP磁性微球溶液、H-FABP发光标记物、H-FABP校准品1、H-FABP校准品2、H-FABP质控品1、H-FABP质控品2和H-FABP主曲线信息卡组成。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒（含校准品、质控品），贮存于2～8℃，有效期为12个月；rn2.试剂盒（含校准品、质控品）开封后：rn贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；rn贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；rn贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。

管理类别：

第二类