无托槽正畸矫治器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无托槽正畸矫治器

注册人名称：

无锡悦见医疗科技有限公司

苏械注准20242171634

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道梅梁路168-1号

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

无托槽正畸矫治器采用聚氨酯丙烯酸酯材料经光固化工艺打印制成，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-03注册人住所变更由“无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136-7”变更为“无锡市滨湖区马山街道梅梁路168-1号”生产地址变更由“无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136号1层、136号7层”变更为“无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136号1层、136号7层,无锡市滨湖区马山街道梅梁路168-1号东侧”

生产地址：

无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136号1层、136号7层, 无锡市滨湖区马山街道梅梁路168-1号东侧

型号规格：

型号：PerfitAlign 规格：Standard、Professional、Ultra、Combo、JawMove、Kids、Kids Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242171634”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Kids	15000
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Combo	975
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	standard	9200
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Ultra	17500
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Professional	13600
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Kids Pro	18000
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	JawMove	3000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Kids	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	Combo	975.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	无托槽正畸矫治器	苏械注准20242171634	standard	9200.0000