心电数据管理系统软件-粤械注准20152700962-器械数据

产品名称：

心电数据管理系统软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152700962

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2016-08-02

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

由基本功能模块、预约模块、数据接收模块、数据显示模块、打印功能模块、保存图片报告功能模块、输出数字化文件功能模块、统计模块、系统安装卸载模块组成

适用范围：

用于心电及生理数据的接收、存储、显示、管理和转换，并支持心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

Smart ECG Viewer、Smart ECG Net、Smart ECG Broker、Intelligent ECG Platform

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152210962”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03数据处理软件-02生理信号处理软件