心肌肌钙蛋白I\\/脑钠肽\\/D—二聚体联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20182400989

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2028-11-18

结构及组成：

其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：\\r\\na) cTnI\\/BNP\\/DD单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；\\r\\nb)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；\\r\\nc)荧光标记的cTnI\\/BNP\\/DD单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；\\r\\nd)其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I\\/脑钠肽\\/D-二聚体（简称cTnI \\/BNP\\/DD）浓度。\\r\\n临床上cTnI主要用于心肌梗死的辅助诊断；BNP主要用于心力衰竭的辅助诊断；DD主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测（不得用于静脉血栓的辅助诊断和排除诊断）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度15℃～30℃、湿度20%～80%条件下，2小时内使用。\\r\\n试剂盒在-20℃～30℃条件下，可运输7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I\|脑钠肽\|D-二聚体联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400989	25人份\|盒	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400989	25人份/盒	6625