除颤起搏监护仪Defibrillator/Monitor-国械注进20143085484-器械数据

产品名称：

除颤起搏监护仪Defibrillator/Monitor

注册人名称：

卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation

注册(备案)号：

国械注进20143085484

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

该产品由除颤起搏监护仪主机、除颤手柄（1001-0150-01型）、除颤起搏电缆线（MFC型）、AAMI/IEC标准导联心电患者缆线（1001-00310-12型）、充电电池（PD4410型）组成。

适用范围：

该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行手动异步除颤、半自动体外除颤、同步心脏复律、无创体外起搏治疗，同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳监护。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于年龄大于等于29天的患者。半自动体外除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。心律分析功能用于8

代理公司：

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层

生产地址：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

型号规格：

M-Series

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143215484