全自动微生物质谱检测系统用质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动微生物质谱检测系统用质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20222400249

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

由肺炎克雷伯提取物、铜绿假单胞菌提取物、脆弱拟杆菌提取物、金黄色葡萄球菌提取物、白色念珠菌提取物、粪肠球菌提取物、无乳链球菌提取物、淋病奈瑟菌提取物、纹带棒杆菌提取物、流感嗜血杆菌提取物、烟曲霉提取物组成。

适用范围：

用于全自动微生物质谱检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-18 产品储存条件及有效期由“存储条件：-20℃以下储存，有效期：6个月。”变更为“存储条件：-20℃以下储存，有效期：18个月。”。变更为“见附页”。其他由“见附页”变更为“见附页”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

5测试/盒(I)，10测试/盒(I)，15测试/盒(I)，20测试/盒(I)；5测试/盒(Ⅱ)，10测试/盒(Ⅱ)，15测试/盒(Ⅱ)，20测试/盒(Ⅱ)

产品储存条件及有效期：

存储条件：-20℃以下储存，有效期：18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“全自动微生物质谱检测系统用质控品(注册证编号：豫械注准20222400249)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全自动微生物质谱检测系统用质控品	豫械注准20222400249	20测试/盒（Ⅱ）	5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全自动微生物质谱检测系统用质控品	豫械注准20222400249	20测试/盒（Ⅰ）	4400.0000