纤维蛋白原含量(FIB)测定试剂盒(凝血酶法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

兰州标佳生物技术有限公司

甘械注准20152400013

注册人住所：

兰州市城关区张苏滩571-2号

批准(备案)日期：

2015-01-30

有效期至：

2020-01-29

生产地址：

兰州市城关区张苏滩571-2号

型号规格：

2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10

预期用途：

本品用于人血浆纤维蛋白原含量(FIB)的测定。FIB含量测定主要用于出血性疾病或血栓形成性疾病的诊断及溶栓治疗的监测。

主要组成成分：

本试剂盒由FIB凝血酶(含牛凝血酶稳定剂防腐剂)、FIB缓冲液(咪唑缓冲液)和FIB定值血浆组成,分为FIB凝血酶:2.0ml×10,FIB缓冲液:40ml×1,FIB定值血浆:1.0ml×1;FIB凝血酶:4.0ml×10,FIB缓冲液:40ml×2,FIB定值血浆:1.0ml×1;;FIB凝血酶:8.0ml×10,FIB缓冲液:40ml×4,FIB定值血浆:1.0ml×1三种规格。主要性能:1)外观性状:a)FIB凝血酶:无色或淡黄色透明液体。b)FIB缓冲液:无色透明液体。c)FIB定值血浆:淡黄色