枕颈胸固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

枕颈胸固定系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20223130941

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

枕颈胸固定系统由固定板、固定螺钉、椎弓根螺钉、连接棒、联接器、骨钩和附件组成。其中，固定板分为枕骨板和枕颈侧方垫片，固定螺钉为枕骨螺钉，椎弓根螺钉分为多轴向螺钉和单向螺钉，连接棒为直形棒，联接器分为棒上横向联接器和钉上横向联接器，骨钩分为椎板钩和侧位椎板钩，附件分为螺塞、联接器螺塞和联接器螺母。系统产品由符合GB/T 13810规定的TA3G和TC4材料制成。其中，枕骨板-主体和枕颈侧方垫片由TA3G纯钛材料制成，枕骨板-垫片、枕骨板-螺钉头、固定螺钉、椎弓根螺钉、连接棒、联接器、骨钩和附件由TC4钛合金材料制成。系统产品表面可经着色阳极氧化处理或保持金属本色。该系统产品分辐照灭菌和非灭菌两种状态交付，灭菌有效期为五年。

适用范围：

适用于枕颈胸(枕骨～T3)的后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨板)31mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨板)37mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨板)31mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨板)37mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨螺钉)φ4.5×6mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨螺钉)φ4.5×7mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨螺钉)φ4.5×8mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨螺钉)φ4.5×9mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨螺钉)φ4.5×10mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	枕颈胸固定系统	国械注准20223130941	(枕骨螺钉)φ4.5×11mm	4500.0000