矫形截骨系统工具包-闽厦械备20250459号-器械数据

产品名称：

矫形截骨系统工具包

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20250459号

注册人住所：

厦门市海沧区鼎山中路191号三层

批准(备案)日期：

2025-10-30

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，由骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、导钻、骨科撑开器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、骨凿、骨测量器、骨科定位片、快装手柄、骨用丝锥、骨导引针、测深器工组成，不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

用于膝关节周围截骨矫形系统的安装固定，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房205室；厦门市海沧区鼎山中路191号一层、二层A区、三层、四层，191706、191801、191804室

型号规格：

附件。