LIAISON&?XL murex Control HBsAg Quant-国食药监械(进)字2013第3404216号-器械数据

产品名称：

LIAISON&?XL murex Control HBsAg Quant

注册人名称：

DiaSorin S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3404216号

注册人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

阴性质控品:所有乙型肝炎病毒标志物都呈非反应性的人血清,稳定于TRIS缓冲液中,0.2%ProClin? 300,防腐剂。阳性质控品:乙型肝炎病毒表面抗原(ad和ay)呈反应性的人血清和血浆,稳定于TRIS缓冲液中,0.2% ProClin? 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 5052-2013

生产地址：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

型号规格：

阴性质控品:2瓶× 4.0 mL,阳性质控品:2瓶 × 4.0 mL。