尿素氮(BUN)测定试剂盒(酶联速率法)-沪食药监械(准)字2014第2400121号-器械数据

产品名称：

尿素氮(BUN)测定试剂盒(酶联速率法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400121号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

R1 :Tris缓冲液(pH 8.0)、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、脲酶;R2 :烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4555-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

150ml(R1 60×2 R2 30×1)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、80ml(R1 64×1 R2 16×1)、250ml(R1 50×4 R2 25×2)、400ml(R1 80×4 R2 40×2)、200ml(R1 40×4 R2 20×2)、4×60T、12×60T、2×300T。