经皮胃造瘘套件-湘械注准20252141051-器械数据

产品名称：

经皮胃造瘘套件

注册人名称：

湖南依微迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252141051

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

本产品配置为胃瘘导管、固定板、胃壁固定器、穿刺套件、缝合线(不可吸收)，穿刺套件由可撕裂鞘、穿刺针组成。胃瘘导管采用硅橡胶材料、聚碳酸酯(PC)材料制成；固定板采用硅橡胶材料、聚碳酸酯(PC)材料制成；可撕裂鞘采用聚四氟乙烯(PTFE)材料、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)材料制成；穿刺针采用304不锈钢材料制成；胃壁固定器采用304不锈钢(SUS304)、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS)、镍钛合金(Ni-Ti)、聚碳酸酯(PC)、尼龙材料制成；缝合线(不可吸收)由尼龙材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮给胃供给营养。使用时间小于30天。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

管理类别：

Ⅱ