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一次性使用管型吻合器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用管型吻合器

注册(备案)号:

苏械注准20162081145

注册人住所:

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期:

2016-10-25

有效期至:

2021-10-24

结构及组成:

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、手柄、吻切组件、弯管、保险块构成。其环形刀和抵钉座材料有不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成,吻切组件外壳和手柄由ABS塑料制成,吻合钉由钛金属丝(TA1)材料制成。按吻切组件外径不同分为10种规格。经吻合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。

适用范围:

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080741号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址:

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格:

WHY-17)19)21)24)25)26)27)29)32)34

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