一次性使用管型吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20162081145

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、手柄、吻切组件、弯管、保险块构成。其环形刀和抵钉座材料有不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成,吻切组件外壳和手柄由ABS塑料制成,吻合钉由钛金属丝(TA1)材料制成。按吻切组件外径不同分为10种规格。经吻合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080741号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

WHY-17)19)21)24)25)26)27)29)32)34

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用管型吻合器	苏械注准20162081145		4490.00