二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20192400644

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

该试剂盒由试剂1(R1)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂组成：试剂1：磷酸烯醇丙酮酸(PEP)50.0mmol/L还原型因子2.4mmol/L磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)ge;1.6KU/L苹果酸脱氢酶(MDH)ge;16.4KU/LL镁离子(Mg2+)32.0mmol/L校准品组成：碳酸氢根离子目标浓度：32.0mmol/L该校准品为水基质液体校准品质控品组成：质控品低值：碳酸氢根离子靶值范围：5.0-25.0mmol/L该质控品为水基质液体质控品质控品高值：碳酸氢根离子靶值范围：25.0-50.0mmol/L该质控品为水基质液体质控品

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1：20mL;5；试剂1：50mL;2；试剂1：20mL;2；试剂1：20mL;1；试剂1：5000mL;1；480测试/盒；640测试/盒；800测试/盒；960测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；5mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1；5mL;1。

产品储存条件及有效期：

该产品在2℃～8℃避光贮存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)	京械注准20192400644	试剂1:50mL×2 校准品(选配):1ml×1	3600.0000
江西省+动态第44批	二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)	京械注准20192400644	质控品高值（选配）：1mLx1	720.0000
江西省+动态第44批	二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)	京械注准20192400644	质控品低值（选配）：1mLx1	720.0000
江西省+动态第44批	二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)	京械注准20192400644	校准品(选配):1ml×1	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20192400644	试剂1：20mL×2	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20192400644	试剂1：20mL×5	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20192400644	质控品高值(选配)：1mL×1	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20192400644	质控品低值(选配)：1mL×1	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20192400644	校准品(选配):1mL×1	500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）	京械注准20192400644	试剂1：20mL×2；校准品(选配):1mL×1	312.0000