可切削基台柱及螺丝-国械注准20243171064-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺丝

注册人名称：

上海睿植康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171064

注册人住所：

上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

产品由可切削基台柱和螺丝组成，可切削基台柱和螺丝由符合GB/T13810钛合金TC4ELI材料制成，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削，接口部位固定，与种植体连接，上部形态可切削。接口类型为六边形抗旋内连接和锥形非抗旋内连接。允许的加工范围：基台直径3.9mm~7.5mm，切削角度0°~25°，穿龈高度0mm~5.5mm，修复高度4.0mm~8.0mm，最薄部位厚度不小于0.5mm，具体详见产品技术要求。表面未经处理。以非灭菌状态提供，经切削可制成个性化基台，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品基台柱接口及螺丝尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于支持牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：