一次性使用内窥镜导引器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜导引器

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

苏械注准20222021721

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜导引器按显影功能分为无显影（A）、显影环显影（B）与管体显影（C）三种类型。无显影（A）与管体显影（C）的产品由手柄、保护管、卡锁和外管组成；显影环显影（B）的产品由手柄、保护管、卡锁、外管和显影环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11生产地址变更由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢”

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢

型号规格：

SG-A-19-100、SG-A-19-105、SG-A-19-110、SG-A-19-120、SG-B-19-100、SG-B-19-105、SG-B-19-110、SG-B-19-120、SG-C-19-100、SG-C-19-105、SG-C-19-110、SG-C-19-120、SG-A-25-105、SG-A-25-160、SG-A-25-180、SG-A-25-200、SG-B-25-105、SG-B-25-160、SG-B-25-180、SG-B-25-200、SG-C-25-105、SG-C-25-160、SG-C-25-180、SG-C-25-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021721”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-C-19-120	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-C-19-110	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-B-19-100	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-B-19-105	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-B-19-110	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-B-19-120	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-C-19-105	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-A-25-105	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-B-19-110	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜导引器	苏械注准20222021721	SG-B-19-100	300.0000