砭贴-豫洛械备20230029号-器械数据

产品名称：

砭贴

注册人名称：

河南隆腾药业有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20230029号

注册人住所：

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（高新）辛店镇三元村三组3号院

批准(备案)日期：

2024-05-31

结构及组成：

本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分，天然植物及其提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体为砭石抛光制成。医用胶布由医用胶粘层(医用压敏胶)、防粘层(离型纸)和背衬层(水刺布)组成。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。

变更情况：

型号或规格由“型号:颈椎型、肩周型、腰椎型、腿部型、膝盖型、颈肩腰腿型、头部型、耳部型、胸部型、背部型、肘部型、腕关节部位型、足部型、关节部位型、股骨头部位型、腱鞘部位型、甲状腺部位型、肠胃型、通用型。规格：3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×12cm、8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×16cm、13cm×16cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ12.0cm。球状体尺寸：Φ2.0mm、Φ3.0mm、Φ4.0mm、Φ5.0mm、Φ6.0mm”变更为“型号:无。规格：3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×12cm、8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×16cm、13cm×16cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ12.0cm。球状体尺寸：Φ2.0mm、Φ3.0mm、Φ4.0mm、Φ5.0mm、Φ6.0mm”。变更时间：2024年5月31日。

生产地址：

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（高新）辛店镇三元村三组3号院

型号规格：

型号:无。规格：3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×12cm、8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×16cm、13cm×16cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ12.0cm。球状体尺寸：Φ2.0mm、Φ3.0mm、Φ4.0mm、Φ5.0mm、Φ6.0mm