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细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（唾液酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

京械注准20172400580

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-05-18

结构及组成：

组成组件数量主要成分 BV检测液 50×1mL瓶含有0.02gL唾液酸酶特异性底物，0.49gL的醋酸钾缓冲溶液（pH5.5）。 BV显色液 1×9mL瓶含有80gL氢氧化钠，0.49gL的醋酸钾缓冲溶液（pH12.0）。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中的唾液酸酶。

变更情况：

住所：

“北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”

变更为

“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

(批准日期：20220315)

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

50人份盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类