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Dental X-Ray Systems

国产失效注册

产品名称：

Dental X-Ray Systems

注册人名称：

FONA SRL

国食药监械(进)字2011第2301973号(更)

注册人住所：

VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO(MI)

批准(备案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-15

结构及组成：

该设备由X射线管组件、控制器、机架和限束器组成。性能:管电压70kV,管电流3.5mA,焦点0.4mm,电流时间积分18档,范围:0.21mAs～11.2 mAs,标称电功率0.2kW。X射线管组件型号为9325301700(其中X射线管型号CF4G070),控制器型号为9335360100。

适用范围：

该产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。

代理公司：

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

生产者名称由“BLUE X IMAGING SRL”变更为“FONA SRL”, 生产者地址由“VIA IDIOMI 1/8-33-20090ASSAGO(MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI 1-20149MILANO(MI)”, 生产场所地址由“VIA IDIOMI1/8-33-20090 ASSAGO(MI)””变更为“VIA MARIOIDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)”。注册证由国食药监械(进)字2011第2301973号变更为国食药监械(进)字2011

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 2055-2011《牙科X射线机》

生产地址：

VIA MARIO IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)

型号规格：

Vario DG