PD1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法APC）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤穗械备20220150

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及APC荧光素标记的PD-1(CD279)单克隆抗体。

适用范围：

用于检测人体生物标本中PD-1(CD279)的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年04月12日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PD-1 （CD279）检测试剂（流式细胞仪法－APC）	粤穗械备20220150	50人份/盒	2340.0000