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骨水泥搅拌器

国产有效注册第二类

产品名称：

骨水泥搅拌器

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172040358

注册人住所：

金港镇南沙香山南路（桃源3号）

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

骨水泥搅拌器根据结构不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种。Ⅰ型由搅拌杯、输送器及附件（搅拌棒、输送器堵头）、漏斗、定位块、软管主要部件组成；Ⅱ型由搅拌杯、输送器、搅拌棒、漏斗主要部件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。

生产地址：

张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172100358

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