膝关节截骨接骨板器械包

国产备案

产品名称：

膝关节截骨接骨板器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤禅械备20210051号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨科导向器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。C型导钻由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。骨科定位片，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨科用扳手，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。丝锥由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。上钉器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。导针，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨科定位杆，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。扭力手柄，骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。快装手柄，骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。骨凿，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。骨科定位架，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨科撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。测深器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨测量器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨科撑开钳，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。膝关节手术导板，关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

产品供治疗四肢骨折时，植入截骨板及其配套螺钉所需用到的工。1.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。2.骨科导向器：用于定位、导向和保护。3.C型导钻：用于钻头或丝锥导向定位。4.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。5.骨科定位片：用于定位、导向和保护。6.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7.丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。8.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。9.导针：用于定位、导向和保护。10.骨科定位杆：用于定位、导向和保护。11.扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。12.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。13.骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。14.骨科定位架：用于定位、导向和保护。15.骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。16.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。17.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。18.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。19.膝关节手术导板：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

型号：SDJ001：骨科钻孔瞄准器、SDJ002：骨科导向器、SDJ003：C型导钻、SDJ004：骨科钻头、SDJ005：骨科定位片、SDJ006：骨科用扳手、SDJ007：丝锥、SDJ008：上钉器、SDJ009：导针、SDJ010：骨科定位杆、SDJ011：扭力手柄、SDJ012：快装手柄、SDJ013：骨凿、SDJ014：骨科定位架、SDJ015：骨科撑开器、SDJ016：测深器、SDJ017：骨测量器、SDJ018：骨科撑开钳、SDJ019：膝关节手术导板

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。