血糖乳酸测试仪-苏械注准20212221165-器械数据

产品名称：

血糖乳酸测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212221165

注册人住所：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋

批准(备案)日期：

2023-09-21

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

仪器由主机模块、电源模块和软件模块（软件发布版本：V1）三部分构成。

适用范围：

血糖乳酸测试仪与南京晶捷生物科技有限公司生产的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）、乳酸试纸（乳酸氧化酶法）配套使用，用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度、乳酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-21生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层,南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层”变更为“南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层”

生产地址：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层

型号规格：

M220、M221、M222

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212221165”医疗器械注册证共同使用