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人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400818号(变更批件)
郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号
2009-11-03
2013-11-02
变更内容:【包装规格】变更为:96人份/盒,48人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1484-2009
郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号
96人份/盒,48人份/盒
人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400818号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2013-11-02人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法)
鲁食药监械(准)字2012第2400423号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2016-09-17游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2010第2400140号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2014-06-10人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401084号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-07-30游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(化学发光法)
豫食药监械(准)字2014第2400311号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-17