雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20162400469
注册人住所：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
批准(备案)日期：
2021-06-07
有效期至：
2026-06-06
结构及组成：
主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1：胶乳（0.1%）、甘氨酰甘氨酸（50.5gL）、聚乙二醇6000（50gL）、牛血清白蛋白（1.0gL）；试剂R2：甘氨酰甘氨酸（50.5gL）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（5mLL）、鼠抗人HbA1c单克隆抗体（1.5mLL）；溶血素： H2O（100mL）；校准品：人全血（批特异，定值见瓶签）；质控品：人全血（批特异，靶值范围见瓶签）。
适用范围：
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
型号规格：
R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1。校准品：0.5mL×4（选配）；质控品：0.5mL×2（选配）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的校准品、质控品，2～8℃避光储存，有效期7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:45ml×2 R2:30ml×1 | 8928.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 | 5952.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | 鲁械注准20162400469 | 2976.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:60ml×2 R2:20ml×2 | 11904.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:50ml×3 R2:50ml×1 | 14880.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:60ml×2 R2:20ml×2 | 11904.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:50ml×3 R2:50ml×1 | 14880.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 | 5952.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:45ml×2 R2:30ml×1 | 8928.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法） | 鲁械注准20162400469 | R1:30ml×1 R2:10ml×1 | 2976.0000 |
