一次性使用输液器带针-国械注准20253142306-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

江西红新医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142306

注册人住所：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管(二通)、滴斗、进气管(可配)、管路、流量调节器、止水夹(可配)、药液过滤器、注射件(可配)、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针(可配)所组成。本产品管路、滴斗材料为聚氯乙烯(增塑剂TOTM)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

本产品用于静脉输注药液。

生产地址：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

型号规格：

TOA1、TOA2、TOB1-1、TOB2-1、TOB1-2、TOB2-2、TOC1-1、TOC2-1、TOC1-2、TOC2-2 输液针规格按针管外径不同分为：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。针管长度有：13.5mm、15mm、19mm、20mm、24mm、25mm、26.5mm、28mm。管壁类型有：薄壁(TW)、正常壁(RW)、超薄壁(ETW)。刃角角度有：长斜面角(LB)、短斜面角(SB)

管理类别：

Ⅲ

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针