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电凝器件
国食药监械(准)字2009第3250735号(更)
杭州市桐庐县桐君街道城南路618号
2009-09-28
2013-09-28
由单极电棒、单极剪刀、单极弯分离钳和双极电凝钳组成。单极电棒根据电凝头形状的不同分为电钩、电棒。电钩、电棒的头部材料应选用0Cr18Ni9,弯分离钳、剪刀和电凝钳的头部材料应选用2Cr13。绝缘管应选用POLYPHENYLSULFONE黑色管。电极的绝缘材料外套与电极内芯应套接紧密,牢靠,无松动现象;绝缘材料外套的近电极边缘,应缩口清晰。手柄与电极内芯固联应紧固、牢靠,在100N拉力下应不松动。电极与电极电缆的接插联接应牢固,脱拨力不小于10N;电极与电极电缆应导通良好,其阻抗值应不大于3Ω(电极电缆只适
用于内窥镜手术中作汽化切割、凝血。
生产者名称由“杭州市桐庐医达器械设备厂”变更为“杭州桐庐医达器械设备有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“桐庐县桐庐镇轻纺工业园区”变更为“杭州市桐庐县桐君街道城南路618号”;注册证由国食药监械(准)字2009第3250735号变更为国食药监械(准)字2009第3250735号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 0443-2009《电凝器件》
杭州市桐庐县桐君街道城南路618号
Ф5×330
电凝器件手术器械
国食药监械(准)字2009第3250588号/杭州康生医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-12电凝器件
国食药监械(准)字2010第3250051号/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-04电凝器件
国食药监械(准)字2011第3250293号/杭州康基医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-13电凝器件
国食药监械(准)字2012第3250580号/桐庐洲济医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-24电凝器件
国食药监械(准)字2013第3250707号/杭州南宇医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-16电凝器件手术器械
国食药监械(准)字2013第3251491号/杭州康生医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-29电凝器件
国械注准20143251902/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 有效期至:2019-10-23电凝器件
国械注准20153250504/杭州康基医疗器械有限公司 有效期至:2019-03-30电凝器件
国械注准20163221549/桐庐洲济医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-19电凝器件
国械注准20163011549/桐庐洲济医疗器械有限公司 有效期至:2025-10-28电凝器件
国械注准20143011902/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-21