丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402490

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

抗原包被板，阳性对照，阴性对照，酶标工作液，浓缩洗涤液（20X），底物液A，底物液B，终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于体外定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402490	48人份\|盒	456.0000
江西省+动态第40批	丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402490	96人份\|盒	912.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402490	48人份/盒	345.6000