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一次性使用样本收集器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用样本收集器

注册人名称：

深圳市麦瑞科林科技有限公司

粤深械备20220317

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）

批准(备案)日期：

2023-04-19

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。灭活保存液1由纯化水、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、EDTA组成；灭活保存液2由氯化钾，磷酸二氢钠，氯化钠，吐温-20，冰醋酸，乙二胺四乙酸，甲醇，水组成；非灭活保存液由纯化水、氯化钠组成。微生物指标:细菌菌落总数（CFU\\/支）≤200；真菌菌落总数（CFU\\/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2023年4月19日：型号\\/规格“DSK-S05-96K、DSK-S05-96G”变更为“DSC-S05-96K、DSC-S05-96G”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集、运输和储存”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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