Cell Saver Elite Disposable Sets-国食药监械(进)字2014第3451294号-器械数据

产品名称：

Cell Saver Elite Disposable Sets

注册人名称：

Haemonetics Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3451294号

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批准(备案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

结构及组成：

该产品组成如下:CSE-P-70、CSE-P-125及CSE-P-225型号由泵管、泵管接头、红细胞袋、封闭接头、锁合轧口、管路限位卡、盐水袋穿刺器、分离杯及废液袋组成;CSE-SQ-1000型号由泵管、泵管接头、接头、封闭接头、锁合轧口、血袋穿刺器、废液管接头、黄、蓝色和透明管锁合轧口、血浆袋锁合轧口、血小板袋锁合轧口、血浆袋、血小板袋组成;CSE-B-1000型号由废液袋和废液袋封闭接头组成。该产品一次性使用。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品与我公司生产的CSE-E-XX型号的Haemonetics Cell SaverElite血细胞回输仪配合一次性使用。血液将在CSE-P-70、CSE-P-125、CSE-P-225装置中进行收集、清洗并分离为红细胞和废液。CSE-SQ-1000分离装置可在血细胞回收程序开始前分离血小板。CSE-B-1000废液袋替换装,用于在手术过程中,替换离心杯套装耗材中自带的已经装满废液的废液袋,以保证血液处理过程可以持续进行。

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0825-2014《一次性使用血细胞分离器》

生产地址：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

型号规格：

CSE-P-70, CSE-P-125, CSE-P-225, CSE-SQ-1000, CSE-B-1000