立体定向放射治疗装置及计划软件-国食药监械(准)字2014第3320472号-器械数据

产品名称：

立体定向放射治疗装置及计划软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3320472号

注册人住所：

北京市海淀区长春桥路11号亿城大厦C2座10层1005)1006)1007室

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

由立体定向装置、治疗计划软件(版本7.06)、准直器(多叶准直器、圆形准直器)、辅助装置组成。

适用范围：

用于制定X射线立体定向放射治疗计划,并与直线加速器联合使用进行肿瘤的立体定向放射治疗。

变更情况：

“企业注册地址:北京市海淀区长春桥路11号亿城大厦C2座10层1005)1006)1007室”变更为“企业注册地址:北京市海淀区苏州街3号9层901-08”。

生产地址：

北京市海淀区中关村东路96号地下夹层G51)地下二层B202)B203室

型号规格：

STAR-2000

预期用途：

用于制定X射线立体定向放射治疗计划,并与直线加速器联合使用进行肿瘤的立体定向放射治疗。

主要组成成分：

由立体定向装置、治疗计划软件(版本7.06)、准直器(多叶准直器、圆形准直器)、辅助装置组成。