移動型デジタル式汎用X線診断装置-国食药监械(进)字2011第3303712号(更)-器械数据

产品名称：

移動型デジタル式汎用X線診断装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3303712号(更)

注册人住所：

604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地

批准(备案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-24

结构及组成：

该产品由台车主体、高压油箱(D150MH-40)、X射线管组件(0.7/1.3U163C-36、管型号:0.7/1.3U163C、旋转阳极、焦点:0.7/1.3mm)、限束器(R-20C)组成。性能参数:最大输出电功率32kw、标称电功率16kw、管电压范围40～133kV、电流时间积范围0.32～320mAs。

适用范围：

该产品用于直接摄影诊断。

代理公司：

岛津国际贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人、售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3303712号变更为国食药监械(进)字2011第3303712号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4382-2011《移动式医用诊断X射线机》

生产地址：

604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地

型号规格：

MobileArt Evolution (32kW)