人乳头瘤病毒（13个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20163401065

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

含核酸提取试剂（人乳头瘤病毒DNA提取液）、PCR试剂（人乳头瘤病毒13PCR反应液）、质控品（人乳头瘤病毒13阳性质控品、人乳头瘤病毒13阴性质控品）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68共十三种亚型，不用于分型。

变更情况：

2016-07-27 “注册人住所：厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	人乳头瘤病毒（13个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163401065	20人份\|盒	1800.0000
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