人工耳蜗语音处理器-沪械注准20192120027-器械数据

产品名称：

人工耳蜗语音处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192120027

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路668号

批准(备案)日期：

2019-02-03

有效期至：

2024-02-02

结构及组成：

LSP-20A型人工耳蜗语音处理器包括：语音处理单元、发射线圈、体佩电池盒（1800mAh、2800mAh）、耳背电池盒、连接线缆、充电坞及软件（版本号：SP20A 1）组成。

适用范围：

产品配合本单位的医疗器械注册证的人工耳蜗植入体（LCI-20PI型），通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求变化（涉及执行 GB9706.1-2020 等内容）：见附页（共 2 页）。;本文件与“沪械注准20192120027”注册证共同使用。;2023-10-25

生产地址：

上海市浦东新区青黛路668号

型号规格：

LSP-20A

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：