CA19-9抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

CA19-9抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20180063号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

结构及组成：

鼠抗人CA19-9单克隆抗体、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年9月16日包装规格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份。”；主要组成成分由“鼠抗人CA19-9单克隆抗体、磷酸盐缓冲液。”变更为“鼠抗人CA19-9单克隆抗体、免疫组化稀释液。”;变更产品技术要求。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	3ml	696.0000
江西省+动态第44批	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	1ml	384.0000
江西省+动态第44批	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	6ml	1992.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	0.2ml	2088.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	1ml	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	3ml	1044.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	6ml	1992.0000
江西省+动态第53批	CA19-9抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180063号	0.2ml	2088.0000