血管内温度控制导管系统Intravascular Heat Exchange Catheter Kit

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

ZOLL Circulation, Inc.

国械注进20203030014

注册人住所：

2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

该产品套装由血管内温度控制导管、导丝、扩张器和固定扣组成，导管表面附有SurModics亲水/肝素涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

连接到ZOLL CoolGard3000/Thermogdard XP热调节系统的IC-3893CO用于：心脏手术中的成年患者在手术和恢复/重症监护期间达到和/或维持正常体温，以及神经外科手术中的成年患者在恢复/重症监护期间诱导、维持和逆转轻度低温。连接到ZOLL热调节系统的IC-4593CO适用于：心脏手术中的成年患者在手术和恢复/重症监护期间达到和/或维持正常体温，以及神经外科手术中的成年患者在恢复/重症监护期间诱导、维持和逆转轻度低温。

代理公司：

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层

变更情况：

生产地址：

2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA

型号规格：

IC-4593CO、IC-3893CO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血管内温度控制导管系统	国械注进20203030014	IC-4593CO	31000.0
新疆+阳光采购	血管内温度控制导管系统	国械注进20203030014	IC-3893CO	24000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内温度控制导管系统	国械注进20203030014	IC-4593CO	31000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内温度控制导管系统	国械注进20203030014	IC-3893CO	24000.0000
江西省+动态第33批	血管内温度控制导管系统	国械注进20203030014	IC-3893CO	24000.0000
江西省+动态第33批	血管内温度控制导管系统	国械注进20203030014	IC-4593CO	31000.0000