可调弯导管鞘HeartLight® Deflectable Sheath-国械注进20243030213-器械数据

产品名称：

可调弯导管鞘HeartLight® Deflectable Sheath

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030213

注册人住所：

500 Nickerson Road Suite 500-200 Marlborough Massachusetts 01752 USA

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由末端、鞘管管体、调弯旋钮、手柄、侧支及带鲁尔接头的开关组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

该产品用于将导管经股静脉、房间隔引至左心房，并能通过操控手柄辅助导管的定位。

代理公司：

凯诺威医疗科技（武汉）有限公司

代理公司地址：

武汉市硚口区桥口路160号武汉城市广场（北）1栋23层2号

变更情况：

生产地址：

14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA

型号规格：

18-3356-CN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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