电子下消化道内窥镜-粤械注准20242060162-器械数据

产品名称：

电子下消化道内窥镜

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242060162

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接器部组成。

适用范围：

与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：EIS-2000U、EIS-2000Pro、EIS-2000C、EIS-2000E、EIS-2000S、EIS-2000X）、医用内窥镜冷光源（型号：ELS-2000U、ELS-2000C、ELS-2010U、ELS-2010C）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道的观察、诊断和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27: 1、注册人住所由“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼，4楼北侧，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第2层”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第2层

型号规格：

EC-200、EC-200L、EC-201、EC-201L

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242060162”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜