抗缪勒管激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)-苏械注准20202400295-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

注册人名称：

常州麦德星生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400295

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

规格组份 20人份盒 40人份盒主要组分AMH检测卡 20条 40条玻璃纤维（附着的荧光标记微球，标记抗体为抗AMH抗体，鼠源单抗，稀释效价1:50）；反应线包被抗AMH抗体，鼠源单抗，浓度为1.0mgmL；质控线包被羊抗鼠IgG抗体，羊源多抗，浓度为0.5mgmLAMH样本稀释液 6mL 6mL 0.01M磷酸盐缓冲液、0.5%吐温-20参数卡 1个 1个

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中抗缪勒管激素（AMH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋3、4层，1层西北角

型号规格：

20人份盒，40人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃～30℃保存，有效期18个月。检测卡拆封后，有效期为30分钟。

管理类别：

第二类

备注：