一次性使用冠脉造影导管-国食药监械(准)字2014第3770453号-器械数据

产品名称：

一次性使用冠脉造影导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3770453号

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

该产品主要由导管和导管座组成,导管主体由三层材料组成,内层为Teflon,中间为304不锈钢丝网,外层为尼龙,导管远端/头端/护管由尼龙制成,导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。

变更情况：

“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

预期用途：

该产品适用于冠状动脉造影手术时输送造影剂。

主要组成成分：

该产品主要由导管和导管座组成,导管主体由三层材料组成,内层为Teflon,中间为304不锈钢丝网,外层为尼龙,导管远端/头端/护管由尼龙制成,导管座材料为聚碳酸酯。根据尖端构形和尺寸的不同分为不同规格。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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