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子宫腔内窥镜

国产失效注册

产品名称：

子宫腔内窥镜

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

浙食药监械(准)字2011第2220067号

批准(备案)日期：

2011-02-10

有效期至：

2015-02-10

结构及组成：

宫腔镜组成分为弯管式结构和直式结构,由内窥镜、鞘管、闭孔器和导光束组成。产品观察系统基本参数:视场角分60°、40°两种,视向角22°,放大率≥1.5,分辨率≥9.36lp/mm,照度＞5000 lx,工作距离3～50mm;产品在常规条件下消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求;产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

该产品配合手术器械供诊断和观察子宫腔病变用。

产品标准编号：

YZB/浙1187-2011《子宫腔内窥镜》

生产地址：

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号

型号规格：

GQ型