乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（胶体金法）-国械注准20153401709-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401709

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

1.试剂条试剂卡包含：抗乙肝表面抗原单克隆抗体sAb1和sAb2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。2.全血样本稀释液包含：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、叠氮钠、纯化水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人全血、血浆及血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

试剂条50人份盒，试剂卡50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃阴凉避光干燥处保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类