胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件

注册人名称：

武汉楚精灵医疗科技有限公司联系电话（10）邮箱（7）官方网站

国械注准20263210316

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2026-02-09

有效期至：

2031-02-08

结构及组成：

产品通过网络下载交付，功能模块包括：用户登录模块、上消化道影像监测模块，胃部病变分析模块(深度学习模块)、系统管理模块、软件退出模块。

适用范围：

本产品在医疗机构使用，用于胃部电子内窥镜图像的显示处理分析。经临床医生判断存在胃部局灶性病变需进一步使用电子染色放大观察时，可用于对冻结图像中是否存在高级别上皮内瘤变及以上病变的图像特征进行分诊提示，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。产品仅适用于指定型号的电子内窥镜及图像处理器，在白色光源(普通光)模式和指定的染色放大模式下使用。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）

型号规格：

EA PC-UGI，发布版本V1

管理类别：

Ⅲ