心电导联线-粤深械备20220336-器械数据

产品名称：

心电导联线

注册人名称：

深圳市长科连通电子有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220336

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道保安社区横坪公路87号厂房A-2#401,A-1#201

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

结构及组成：

由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。

适用范围：

与监护仪、心电图机配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月8日：预期用途由“与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”变更为“与监护仪、心电图机配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”。；2023年11月13日：型号\\/规格由“CK-SMD-A80A1-03AN2、CK-SMD-A80A1-03IN2、CK-SMD-A82A1-03AN2、CK-SMD-A82A1-03IN2”变更为“CK-SMD-A80A1-03AN2、CK-SMD-A80A1-03IN2、CK-SMD-A82A1-03AN2、CK-SMD-A82A1-03IN2、S01-004-00107-SP243、S01-001-00025-SP203、S01-004-00058-SP243、S01-001-00314-SP203”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道保安社区横坪公路87号厂房A-2#401,A-1#201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

\\\\